MOMENT da 24 compresse rivestite da 200 mg

MOMENT appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori, medicinali cioè che combattono il dolore e l’infiammazione.

 

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Codice Minsan: 25669072

Descrizione

Moment (Ibuprofene) si usa per dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali.

Informazioni aggiuntive
Aziende e Marchi

Indicazioni

Indicazioni

-Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori
mestruali).

-Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali.

Modalità di utilizzo

Modalità di utilizzo

Quanto:
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1-2 compresse, due-tre volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi di 6 compresse al giorno senza il consiglio del medico.
I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata
possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere “Precauzioni per l’uso”).
Insufficienza renale: nei pazienti con lieve o moderata riduzione della funzione renale, il dosaggio deve essere
mantenuto il più basso possibile per la più breve durata necessaria a controllare i sintomi e la funzione renale deve
essere monitorata.

Insufficienza epatica: nei pazienti con lieve o moderata riduzione della funzionalità epatica, il dosaggio deve essere
mantenuto il più basso possibile per la più breve durata necessaria a controllare i sintomi e la funzione epatica deve
essere monitorata.

Moment è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere “Quando non deve
essere usato”).
Quando e per quanto tempo
È possibile assumere Moment a stomaco vuoto. Nei soggetti con problemi di tollerabilità gastrica, è preferibile
assumere il medicinale a stomaco pieno.
Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle
sue caratteristiche.
Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della
sintomatologia, deve essere consultato il medico.
Come:
Deglutire la compressa intera.

 

Avvertenze e controindicazioni

Avvertenze e controindicazioni

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
• Ipersensibilità al principio attivo (ibuprofene), all’acido acetilsalicilico, ad altri analgesici, antipiretici,
antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto elencati al paragrafo 6.1.
• Bambini di età inferiore a 12 anni
• Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e allattamento”)
• Ulcera gastroduodenale attiva o grave o altre gastropatie.
• Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di
emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
• Severa insufficienza cardiaca.
• Insufficienza epatica o renale grave.
• Severa disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente apporto di liquidi).
PRECAUZIONI PER L’USO
• Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento
più breve possibile che occorre per controllare i sintomi.
• Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie
e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere “Come usare questo medicinale”).
• In pazienti asmatici il prodotto deve essere utilizzato con cautela, dopo aver consultato il medico.
• Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione
L’uso di Moment deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 a causa di un
incremento del rischio di ulcerazione o sanguinamento (vedere “Quali medicinali o alimenti possono modificare
l’effetto del medicinale”).
• Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia
di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che
possono essere fatali.
Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedere
“Quando non deve essere usato”), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto
con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L’uso
concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi
pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio
di eventi gastrointestinali (vedere sotto e “Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del
medicinale”).
Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo
gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
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I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite
ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere “Effetti indesiderati”).Quando
si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Moment il trattamento deve essere
sospeso.
Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio
di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake
della serotonina o agenti antiaggreganti come l’aspirina (vedere “Quali medicinali o alimenti possono modificare
l’effetto del medicinale”).
• Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari
Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o
insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi,
ipertensione ed edema. I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici, e di altri farmaci antiipertensivi (vedere
“Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale”).
I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del
rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose
raccomandata o la durata del trattamento raccomandata (3 giorni).
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Moment se ha:
– problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco,
intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a
restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o “TIA”, attacco
ischemico transitorio);
– pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore.
• Effetti dermatologici
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e
necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS (vedere
paragrafo “Effetti indesiderati”). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio:
l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Moment
deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di
ipersensibilità nonché se si manifestano disturbi visivi o segni persistenti di disfunzione epatica.
• Effetti renali
Quando si inizia un trattamento con ibuprofene deve essere prestata cautela ai pazienti con una disidratazione
considerevole.
L’utilizzo a lungo termine di ibuprofene, come con altri FANS, ha portato alterazioni patologiche renali. In generale,
l’uso abituale di analgesici, soprattutto delle associazioni di diversi principi attivi analgesici, può portare a lesioni
renali permanenti, con rischio di insorgenza di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). È stata riscontrata
tossicità renale, fino allo scompenso renale, in pazienti nei quali le prostaglandine renali hanno un ruolo
compensatorio nel mantenimento della perfusione renale.
Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
In caso di impiego prolungato sorvegliare la funzionalità renale particolarmente se in presenza di lupus
eritematoso diffuso.
• Disturbi respiratori
L’ibuprofene deve essere assunto con cautela in pazienti con asma bronchiale, rinite cronica, polipi nasali, sinusite
o malattie allergiche in atto o pregresse perché potrebbe insorgere broncospasmo orticaria e angioedema. Lo
stesso dicasi per quei soggetti che hanno manifestato broncospasmo dopo l’impiego di acido acetilsalicilico o altri
FANS.
• Reazioni di ipersensibilità
Gli analgesici, antipiretici, FANS, possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni
anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Il rischio di reazioni di
ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo
l’uso di altri analgesici, antipiretici, FANS e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), febbre da fieno,
poliposi nasale o malattie respiratorie croniche ostruttive o precedenti episodi di angioedema (vedere “Quando
non deve essere usato” e “Effetti indesiderati”).
Le reazioni di ipersensibilità possono presentarsi sotto forma di attacchi d’asma (il cosìddetto asma analgesico),
edema di Quincke o orticaria.
Reazioni di ipersensibilità gravi (ad esempio shock anafilattico) sono state osservate raramente. Ai primi segni di
reazione di ipersensibilità dopo somministrazione di ibuprofene il trattamento deve essere interrotto.
• Funzionalità cardiaca, renale ed epatica ridotta
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Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità cardiaca, epatica o renale
ridotta poichè l’utilizzo di FANS può determinare un deterioramento della funzionalità renale. L’abituale utilizzo
concomitante di diversi antidolorifici può ulteriormente aumentare tale rischio.
• Effetti ematologici
Ibuprofene, come altri FANS, può inibire l’aggregazione piastrinica e ha dato evidenza di prolungare il tempo di
sanguinamento in soggetti sani. Pertanto, i pazienti con difetti della coagulazione o in terapia anticoagulante
devono essere osservati attentamente.
• Meningite asettica
In rare occasioni in pazienti in trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica.
Sebbene sia più probabile che questa si verifichi in pazienti con lupus eritematoso sistemico e patologie del tessuto
connettivo collegate, è stata osservata anche in pazienti i quali non manifestavano patologie croniche
concomitanti (vedere “Effetti indesiderati”).
• Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di studi su animali con i FANS, si raccomanda, in caso di trattamenti
prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici.
• Il consumo di alcol deve essere evitato in quanto può intensificare gli effetti collaterali dei FANS, soprattutto quelli
che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.
• L’ibuprofene può mascherare i segni o sintomi di infezione (febbre, dolore e gonfiore).
• L’uso di Moment, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è
sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza (vedere anche “Cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento).
• La somministrazione di Moment dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono
sottoposte a indagini sulla fertilità.
• Bambini e adolescenti:
Moment non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza
prescrizione medica.
Moment può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:
• Acido acetilsalicilico, inibitori della COX-2 e altri FANS: queste sostanze possono far aumentare il rischio di
reazioni avverse a carico del tratto gastrointestinale (vedere “Precauzioni per l’uso”).
• Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedere “Precauzioni per
l’uso”).
• Medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangue impedendo la
formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina, l’eparina, dicumarolo): i FANS
possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, (vedere “Precauzioni per l’uso”). In caso di trattamento
concomitante, si raccomanda il monitoraggio dello stato della coagulazione.
• Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia
gastrointestinale (vedere “Precauzioni per l’uso”).
• Diuretici, medicinali che riducono la pressione alta (ACE inibitori come captopril, beta-bloccanti come atenololo,
e antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan): i FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di
altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati
o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un
antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare a un
ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta,
generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono Moment in
concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere
somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della
funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante e nei periodi successivi.
• Fenitoina e litio: la somministrazione concomitante di ibuprofene e fenitoina o preparazioni di litio può
determinare una ridotta eliminazione di questi medicinali con conseguente aumento dei loro livelli plasmatici
con possibilità di raggiungimento della soglia tossica.
• Metotrexato: i FANS possono inibire la secrezione tubulare del metotrexato e alcune interazioni metaboliche
possono verificarsi con conseguente riduzione della clearance del metotrexato e aumento del rischio di tossicità.
• Moclobemide: aumenta l’effetto di ibuprofene.
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• Aminoglicosidi: i FANS possono diminuire l’escrezione degli aminoglicosidi aumentandone la tossicità.
• Glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare lo scompenso cardiaco, ridurre il tasso della filtrazione glomerulare
e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi cardiaci. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli di glicosidi sierici.
• Colestiramina: riduzione dell’assorbimento dell’ibuprofene a livello del tratto gastrointestinale.
• Ciclosporine: aumentato rischio di danno renale.
• Estratti vegetali: Ginkgo Biloba può aumentare il rischio di sanguinamento in associazione a FANS.
• Mifepristone: riduzione dell’effetto del mifepristone.
• Antibiotici chinolonici: aumentato rischio di sviluppare convulsioni.
• Sulfaniluree: i FANS possono aumentare l’effetto ipoglicemico delle sulfaniluree.
• Tacrolimus: la co-somministrazione di FANS e tacrolimus può determinare un aumento del rischio di
nefrotossicità.
• Zidovudina: ci sono evidenze di un aumentato rischio di emartrosi e di ematoma.
• Ritonavir: può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei FANS.
• Probenecid: rallenta l’escrezione di ibuprofene, con possibile aumento delle sue concentrazioni plasmatiche.
• Inibitori del CYP2C9: la somministrazione concomitante di ibuprofene e inibitori del CYP2C9 può rallentare
l’eliminazione dell’ibuprofene (substrato del CYP2C9) determinando un aumento dell’esposizione all’ibuprofene.
• Alcol, bifosfonati e oxpentifillina (pentoxyfilline): possono potenziare gli effetti collaterali gastrointestinali e il
rischio di sanguinamento e ulcera.
• Baclofene: elevata tossicità del baclofene.
Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Moment. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare Moment con altri medicinali.
È IMPORTANTE SAPERE CHE
• L’uso di Moment, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.
• La somministrazione di Moment dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.
• Durante il trattamento con tutti i FANS, inclusi gli inibitori selettivi delle COX-2, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali (vedere “Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale”).
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
• Pazienti asmatici (vedere “Precauzioni per l’uso”).
• Pazienti anziani (vedere “Precauzioni per l’uso” e “Come usare questo medicinale”).
• Pazienti con una storia di emorragia o ulcera gastroduodenale (vedere “Precauzioni per l’uso”).
• Pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca (vedere “Precauzioni per l’uso”).
• Se si sta seguendo una terapia a base di anticoagulanti di tipo cumarinico (warfarin, dicumarolo ecc.) (vedere
“Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale”).
• Pazienti che soffrono di disfunzioni epatiche (vedere “Precauzioni per l’uso”).
• Pazienti con ridotta funzionalità renale (vedere “Precauzioni per l’uso”).
• Pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del connettivo (vedere “Precauzioni per l’uso”).
• Pazienti con disturbi del tratto gastrointestinale (colite ulcerativa o morbo di Crohn) (vedere “Precauzioni per
l’uso”).
• In caso di gravi reazioni cutanee quali dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica
epidermica (vedere “Effetti indesiderati”).
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento:
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza o che allattano, Moment deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e
aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico se sospettate uno stato di gravidanza o desiderate pianificare una maternità.
Gravidanza:
L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
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Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischioaumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalità embrionefetale.
Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali acui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico.
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Moment non deve essere somministrato se non in casi
strettamente necessari.
Se Moment è usato da una donna in attesa di concepimento o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le più basse possibili.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a:
– tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare);
– disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios;
la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a:
– possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a
dosi molto basse;
– inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.
Conseguentemente Moment è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Allattamento:
Ibuprofene viene escreto nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche durante il trattamento a breve termine, il
rischio di influenza sul neonato sembra improbabile. Se, invece, il trattamento è a più lungo termine, lo svezzamento
precoce dovrebbe essere considerato. I FANS devono essere evitati durante l’allattamento materno.
Fertilità:
L’uso di Ibuprofene può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne in attesa di
concepimento. Questo effetto è reversibile con la sospensione del trattamento. Nelle donne che hanno difficoltà a
concepire o che sono oggetto di indagine sulla infertilità, si deve considerare l’interruzione del trattamento con
ibuprofene.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Di norma l’assunzione del prodotto non altera la capacità di guida né l’uso di altri macchinari. Tuttavia dovrebbero
usare cautela coloro che svolgono un’attività che richiede vigilanza, qualora, durante la terapia, notassero sonnolenza,
vertigine, depressione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Moment
Moment contiene:
• saccarosio: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo

Ingredienti

Ingredienti

Ogni compressa contiene: principio attivo: ibuprofene 200 mg. Eccipienti: amido di mais, carbossimetilamido sodico,
povidone, silice colloidale anidra, talco, idrossipropilcellulosa, gomma arabica, saccarosio, Macrogol 6000, magnesio
carbonato leggero, titanio diossido.

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